黄埔区关于开展“生物医药10条”2024年度第二批政策兑现工作的通知

各有关单位：

　　根据《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》(穗埔府规〔2021〕5号，以下简称政策)和《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条实施细则》(穗埔科规字〔2021〕1号，以下简称细则)及相关指南，按照政策兑现相关规定，现组织开展“生物医药10条”2024年度第二批政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下：

　　一、基本情况要求

　　(一)申请对象

　　申请单位应属于本区生物医药企业(机构)库在库单位，未入库的不予受理。

　　入库申请按照广州开发区科技创新业务一体化服务系统(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide)中的《广州开发区 黄埔区生物医药企业(机构)入库申请指南(2024年版)》进行办理。

　　(二)兑现事项情况说明

　　本次政策兑现工作涉及2个事项：

　　1.生物医药企业研发创新补贴(国内药品批件类);

　　2.生物医药产业研发创新补贴(医疗器械注册证类)。

　　相关指南以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台(网址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同)公布的指南为准。

　　已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请，违反者将记入诚信记录。

　　二、兑现事项发生时间要求

　　(一)申请生物医药企业研发创新补贴(国内药品批件类)的，应符合以下要求：

　　1.申请国内药物临床批件、药品注册证书(或药品注册批件)、新兽药注册证书补贴的，相关批件、证书核准签发时间应在2023年1月10日(以下日期均含当日)至2024年3月28日;

　　2.申请通过一致性评价、被列为参比制剂、已上市药品临床重大变更的药品补充申请补贴的，相关批件、证书的核准签发时间或被列为参比制剂的时间应在2023年1月10日至2024年3月28日。

　　(二)申请生物医药产业研发创新补贴(医疗器械注册证类)的，相关医疗器械证书核准签发时间应在2023年1月10日至2024年3月28日。

　　三、受理时间及地点

　　(一)受理时间：申报单位登陆黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台，于2024年9月9日—2024年9月30日申请事项预审及提交纸质申请材料。

　　(二)受理地址：区“政策兑现”窗口(地址：广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口)。

　　四、联系和咨询方式

　　在申报过程中如有疑问，请按照以下方式进行联系：

　　(一)如对申报要求有疑问

　　请联系区科技局科技产业科，联系电话：82111943，开发区生物医药企业工作QQ群：814054759。请申报企业加入QQ工作群，进行业务交流和咨询。

　　(二)如对政策兑现服务系统有疑问

　　请联系兑现窗口，联系电话：82114062，联系邮箱：zcdx@gdd.gov.cn。

　　逾期未完成系统预审和申报、或者未按时提交纸质申请材料的，视为放弃申报。

　　特此通知。

　　广州开发区科技创新局

　　2024年9月5日